Fremanezumab

Fra Wikipedia, den frie encyklopedi
Hopp til navigering Hopp til søk
Fremanezumab
{{{navn}}}
En ferdigfyllt sprøyte med AJOVY
Terapeutisk monoklonal antikropp
Identifikatorer
CAS-nummer1655501-53-3
ATC-nummerD03 N02C D03
Kjemiske data
FormelC6470H9952N1716O2016S46 
Farmakokinetiske data
Metabolismeproteolyse
HalveringstidEstimert til 30 dager
Terapeutiske data
Lovlig statusC-Preparat, Kun på resept (NO)
KlassifiseringMonoklonalt humant antistoff (IgG2)
Adm.veisubkutan injeksjon


Fremanezumab, som selges under merkenavnet Ajovy, er et medikament som brukes til å forebygge migrene.[1] Det er gitt ved injeksjon under huden.

Den vanligste bivirkningen er smerte og rødhet på injeksjonsstedet.[1] Andre bivirkninger inkluderer allergiske reaksjoner. Det er i medisinklassen kalsitonin gen-relaterte peptid antagonist .

Det ble godkjent for medisinsk bruk i Usa i 2018.[1] Engros-prisen i Usa i 2019 var $US 369.90 per måned.[2]

Medisinsk bruk[rediger | rediger kilde]

Fremanezumab ble vist til å være effektiv hos voksne med fire eller flere migreneanfall per måned.

Bivirkninger[rediger | rediger kilde]

De mest vanlige bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet, som skjedde i 43 til 45% av deltagere i studier (i forhold til 38% under placebo). Overfølsomhet reaksjoner oppstått i færre enn 1% av pasientene.[3]

Interraksjoner[rediger | rediger kilde]

Fremanezumab har ingen interraksjoner med andre legemiddler mot migrene som triptaner, ergot alkaloider og smertestillende. Det forventes generelt å ha et lavt potensial for interraksjoner fordi det ikke metaboliseres av cytokrom P450-enzymer .

Farmakologi[rediger | rediger kilde]

Virkningsmekanismen[rediger | rediger kilde]

Fremanezumab er en humant monoklonalt antistoff rettet mot kalsitonin gen-relaterte peptider (CGRP) alfa-og beta.[4] Den eksakte virkningsmekanismen er ukjent.[3] Det er det eneste godkjente anti-CGRP monoklonalt antistoffet som kan gis med kvartalsvis intervall.

Farmakokinetikk[rediger | rediger kilde]

Fremanezumab har en biotilgjengelighet av 55-66% etter subkutan injeksjon,. Høyeste konsentrasjon i kroppen er nådd etter fem til syv dager. Stoffet er degradert av protolyse til små peptider og aminosyrer, som er gjenbrukt eller utskilles via nyrene. Halveringstiden er anslått å være 30 til 31 dager.[3]

Historie[rediger | rediger kilde]

Fremanezumab ble oppdaget og utviklet av Rinat Neuroscience, ble kjøpt opp av Pfizer i 2006, og det ble da gitt lisens til Teva.[5] Det ble godkjent av US Food and Drug Administration i September 2018.[6] I April 2019 ble fremanezumab godkjent for markedsføring og bruk i den Europeiske Union.[7]

Stoffet har vært og er fortsatt under evaluering for andre sykdommer enn migrene, der endogen substans CGRP har vært innblandet i patologien. Teva utvikler fortsatt legemiddelet for å hjelpe mot cluster hodepine, men stoppet utviklingen av fremanezumab for behandling av kronisk cluster hodepine i 2018 etter det primære endepunktet i en Fase III-studien ble ikke oppfylt.[8]

9. desember 2019 ble legemiddlet en del av blåreseptordningen i Norge ved induviduell refusjon.[9][10]

Se også[rediger | rediger kilde]

Andre antistoffer som blokkerer CGRP :

Referanser[rediger | rediger kilde]

  1. ^ a b c «Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals». American Society of Health-System Pharmacists. Besøkt 15. juli 2019.  Siteringsfeil: Ugyldig <ref>-tagg; navnet «AHFS2019» er definert flere steder med ulikt innhold Siteringsfeil: Ugyldig <ref>-tagg; navnet «AHFS2019» er definert flere steder med ulikt innhold
  2. ^ «NADAC as of 2019-07-10 | Data.Medicaid.gov». Besøkt 15. juli 2019. 
  3. ^ a b c «Ajovy: EPAR - Product Information» (PDF). European Medicines Agency. 
  4. ^ WHO (2017). «International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)». WHO Drug Information. 31 (1). 
  5. ^ «Fremanezumab - Teva Pharmaceutical». 
  6. ^ «Teva Announces U.S. Approval of AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults.». Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Besøkt 7. oktober 2018. 
  7. ^ «Teva’s AJOVY Receives EU Approval Offering Patients the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Prophylaxis of Migraine in Adults». Besøkt 6. april 2019. 
  8. ^ «Teva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab». Besøkt 19. juni 2018. 
  9. ^ «Migrenemedisin tilgjengelig på blå resept - helsenorge.no». helsenorge.no. Besøkt 31. januar 2020. 
  10. ^ «Prisforhandlinger sikrer migrenemedisin på blå resept» (pressemelding). Helse- og omsorgsdepartementet. 5. desember 2019.