Fremanezumab
 En ferdigfylt sprøyte med AJOVY | |||
| Terapeutisk monoklonal antikropp | |||
| Identifikatorer | |||
| CAS-nummer | |||
|---|---|---|---|
| ATC-nummer | |||
| DrugBank | |||
| Kjemiske data | |||
| Formel | C6470H9952N1716O2016S46 | ||
| Farmakokinetiske data | |||
| Metabolisme | proteolyse | ||
| Halveringstid | Estimert til 30 dager | ||
| Terapeutiske data | |||
| Lovlig status | C-Preparat; reseptpliktig legemiddel (NO) | ||
| Klassifisering | Monoklonalt humant antistoff (IgG2) | ||
| Adm.vei | subkutan injeksjon | ||
Fremanezumab, som selges under merkenavnet Ajovy, er et medikament som brukes til å forebygge migrene.[1] Det er gitt ved injeksjon under huden.
Den vanligste bivirkningen er smerte og rødhet på injeksjonsstedet.[1] Andre bivirkninger inkluderer allergiske reaksjoner. Det er i medisinklassen kalsitonin gen-relaterte peptid antagonist.
Det ble godkjent for medisinsk bruk i Usa i 2018.[1] Engros-prisen i Usa i 2019 var $US 369.90 per måned.[2]
Medisinsk bruk[rediger | rediger kilde]
Fremanezumab har vist seg effektiv for voksne med fire eller flere migreneanfall per måned. Normal dose er 225 mg satt månedlig eller 675 mg satt hver tredje måned. Hva som passer best er individuelt.
Bivirkninger[rediger | rediger kilde]
De mest vanlige bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet, som skjedde i 43 til 45% av deltagere i studier (i forhold til 38% under placebo). Overfølsomhet reaksjoner oppstått i færre enn 1% av pasientene.[3]
Interraksjoner[rediger | rediger kilde]
Fremanezumab har ingen interraksjoner med andre legemiddler mot migrene som triptaner, ergot alkaloider og smertestillende. Det forventes generelt å ha et lavt potensial for interraksjoner fordi det ikke metaboliseres av cytokrom P450-enzymer.
Farmakologi[rediger | rediger kilde]
Virkningsmekanismen[rediger | rediger kilde]
Fremanezumab er en humant monoklonalt antistoff rettet mot kalsitonin gen-relaterte peptider (CGRP) alfa-og beta.[4] Den eksakte virkningsmekanismen er ukjent.[3] Det er det eneste godkjente anti-CGRP monoklonalt antistoffet som kan gis med kvartalsvis intervall.
Farmakokinetikk[rediger | rediger kilde]
Fremanezumab har en biotilgjengelighet av 55-66% etter subkutan injeksjon,. Høyeste konsentrasjon i kroppen er nådd etter fem til syv dager. Stoffet er degradert av protolyse til små peptider og aminosyrer, som er gjenbrukt eller utskilles via nyrene. Halveringstiden er anslått å være 30 til 31 dager.[3]
Historie[rediger | rediger kilde]
Fremanezumab ble oppdaget og utviklet av Rinat Neuroscience, ble kjøpt opp av Pfizer i 2006, og det ble da gitt lisens til Teva.[5] Det ble godkjent av US Food and Drug Administration i september 2018.[6] I april 2019 ble fremanezumab godkjent for markedsføring og bruk i Den europeiske union.[7]
Stoffet har vært og er fortsatt under evaluering for andre sykdommer enn migrene, der endogen substans CGRP har vært innblandet i patologien. Teva utvikler fortsatt legemiddelet for å hjelpe mot cluster hodepine, men stoppet utviklingen av fremanezumab for behandling av kronisk cluster hodepine i 2018 etter det primære endepunktet i en Fase III-studien ble ikke oppfylt.[8]
9. desember 2019 ble legemiddlet en del av blåreseptordningen i Norge ved induviduell refusjon.[9][10]
Se også[rediger | rediger kilde]
Andre antistoffer som blokkerer CGRP :
- Eptinezumab
- Erenumab
- Galcanezumab
Referanser[rediger | rediger kilde]
- ^ a b c «Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals». American Society of Health-System Pharmacists. Besøkt 15. juli 2019.
- ^ «NADAC as of 2019-07-10 | Data.Medicaid.gov». Arkivert fra originalen 15. juli 2019. Besøkt 15. juli 2019.
- ^ a b c «Ajovy: EPAR - Product Information» (PDF). European Medicines Agency.
- ^ WHO (2017). «International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)». WHO Drug Information. 31 (1).
- ^ «Fremanezumab - Teva Pharmaceutical».
- ^ «Teva Announces U.S. Approval of AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults.». Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Arkivert fra originalen 8. oktober 2018. Besøkt 7. oktober 2018.
- ^ «Teva’s AJOVY Receives EU Approval Offering Patients the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Prophylaxis of Migraine in Adults». Besøkt 6. april 2019.
- ^ «Teva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab». Besøkt 19. juni 2018.
- ^ «Migrenemedisin tilgjengelig på blå resept - helsenorge.no». helsenorge.no. Besøkt 31. januar 2020.
- ^ «Prisforhandlinger sikrer migrenemedisin på blå resept» (pressemelding). Helse- og omsorgsdepartementet. 5. desember 2019.
 | Du bør aldri bruke informasjon fra internett, inkludert Wikipedia, som eneste kilde til avgjørelser eller tiltak i helsemessige spørsmål. Ved legemiddelspørsmål bør du rådspørre apotek eller lege, ved helsespørsmål relevant autorisert helsepersonell, og ved dyresykdom bør du rådspørre veterinær. Bruk aldri reseptbelagte legemidler uten etter råd fra lege. Søk råd på apoteket ved bruk av reseptfrie legemidler, kosttilskudd og naturmidler, spesielt om du også bruker reseptbelagte midler. Bruk av flere legemidler samtidig kan gi utilsiktede effekter. | |