Sotrovimab
Sotrovimab, solgt under merkenavnet Xevudy, er et tentativt terapeutisk monoklonalt antistoff-legemiddel som settes inn mot SARS-CoV-2,[1][2] viruset som forårsaker covid-19. Det er under utvikling hos GlaxoSmithKline og Vir Biotechnology, Inc.[1][3]
Sotrovimab fester seg til koronavirusets spikeprotein.[1][2][4]
I mai 2021 igangsatte Det europeiske legemiddelbyrås (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) en fortløpende vurdering (såkalt rolling review) av Sotrovimab for behandling av covid‑19.[1] CHMP konkluderte at Sotrovimab kan benyttes for å behandle covid‑19 hos personer fra 12 år og oppover og som veier minst 40 kg, og som ikke trenger supplerende oksygenterapi, og som er i risikosonen for å utvikle alvorlig covid‑19.[2]
Sotrovimab er det anbefalte internasjonale ikkeproprietære navn (INN).[5]
Den 26. mai 2021 utstedte den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) en autorisasjon for nødbruk (emergency use authorization, EUA) for Sotrovimab for behandling av mild-til-moderat covid-19 i personer fra 12 år og oppover og som veier minst 40 kg med positive prøvefunn av direkte SARS-CoV-2 viraltest og som har høy risiko for å utvikle alvorlig sykdomsforløp, som sykehusleggelse eller død.[6][7][8][9]
I desember 2021 anbefalte også Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) sotrovimab til behandling av covid-19, for behandling av voksne og ungdom fra 12 år som har forhøyet risiko for alvorlig sykdom.[10]
Referanser[rediger | rediger kilde]
- ^ a b c d «EMA starts rolling review of sotrovimab (VIR-7831) for COVID-19» (pressemelding). 7. mai 2021. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ a b c «EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19» (pressemelding). 21. mai 2021. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ «GSK and Vir Biotechnology announce the start of the EMA rolling review of VIR-7831 (sotrovimab) for the early treatment of COVID-19» (pressemelding). 7. mai 2021.
- ^ «EMA starts review of VIR-7831 for treating patients with COVID-19» (pressemelding). 15. april 2021.
- ^ «International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 85» (PDF). WHO Drug Information. 35 (1). 2021.
- ^ «Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19» (pressemelding). 26. mai 2021. Mal:PD-notice
- ^ https://www.fda.gov/media/149532/download
- ^ https://www.fda.gov/media/149534/download
- ^ https://www.fda.gov/media/149535/download
- ^ Vg.no, 17. desember
Eksterne lenker[rediger | rediger kilde]
- «Sotrovimab». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.