Det europeiske legemiddelbyrå

Fra Wikipedia, den frie encyklopedi
Hopp til navigering Hopp til søk
Det europeiske legemiddelbyrå
Det europeiske legemiddelbyrå
TypeEU-byrå
VirkeområdeDen europeiske union
Etablert1. januar 1995; 24 år siden (1995-01-01)
HovedkontorAmsterdam
EierDen europeiske union
Nettsideema.europa.eu

Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) (av eng. European Medicines Agency) ble grunnlagt i 1995 som European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, men dette navnet ble endret til dagens navn i 2004. Statens legemiddelverk ble tilsluttet EMA i år 2000 og representerer Norge i dette samarbeidet.[1]

EMA er legemiddelmyndighet for hele EØS-området og tilsvarer amerikanernes Food and Drug Administration (FDA). Hovedkontoret lå opprinnelig i London, men ble flyttet til Amsterdam i forbindelse med alle usikkerhetene som oppsto i kjølvannet av Storbritannias brexit.[2]

EMAs vitenskapelige komitéer[rediger | rediger kilde]

EMA består blant annet av sju vitenskapelige komitéer som vurderer markedsføringstillatelser for ulike legemidler og driver overvåkning av bivirkninger innenfor EØS-området.[1] Disse komitéenes konklusjoner er grunnleggende for Statens legemiddelverks vurderinger av markedsføringstillatelse (MT) for legemidler i Norge.

  • Komitéen for legemidler til mennesker (CHMP)
  • Komitéen for legemidler til dyr (CVMP)
  • Komitéen for legemidler mot sjeldne sykdommer (COMP)
  • Komitéen for legemidler til barn (PDCO)
  • Komitéen for avanserte terapier (CAT)
  • Komitéen for bivirkningsovervåkning (PRAC)
  • Komitéen for plantelegemidler (HMPC)

Referanser[rediger | rediger kilde]

  1. ^ a b Statens legemiddelverk (2019) Europeisk legemiddelsamarbeid. Statens legemiddelverk. Besøkt 2019-03-17.
  2. ^ Lisa O'Carroll (2019) Key EU medicines regulator closes London office with loss of 900 jobs. The Guardian, 26 Jan 2019. Besøkt 2019-03-17.

Eksterne lenker[rediger | rediger kilde]