Sotrovimab

Fra Wikipedia, den frie encyklopedi
Hopp til navigering Hopp til søk

Sotrovimab, solgt under merkenavnet Xevudy, er et tentativt terapeutisk monoklonalt antistoff-legemiddel som settes inn mot SARS-CoV-2, [1][2] viruset som forårsaker covid-19. Det er under utvikling hos GlaxoSmithKline og Vir Biotechnology, Inc.[1][3]

Sotrovimab fester seg til koronavirusets spikeprotein.[1][2][4]

I mai 2021 igangsatte Det europeiske legemiddelbyrås (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) en fortløpende vurdering (såkalt rolling review) av Sotrovimab for behandling av covid‑19.[1] CHMP konkluderte at Sotrovimab kan benyttes for å behandle covid‑19 hos personer fra 12 år og oppover og som veier minst 40 kg, og som ikke trenger supplerende oksygenterapi, og som er i risikosonen for å utvikle alvorlig covid‑19.[2]

Sotrovimab er det anbefalte internasjonale ikkeproprietære navn (INN).[5]

Den 26. mai 2021 utstedte den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) en autorisasjon for nødbruk (emergency use authorization, EUA) for Sotrovimab for behandling av mild-til-moderat covid-19 i personer fra 12 år og oppover og som veier minst 40 kg med positive prøvefunn av direkte SARS-CoV-2 viraltest og som har høy risiko for å utvikle alvorlig sykdomsforløp, som sykehusleggelse eller død.[6][7][8][9]

I desember 2021 anbefalte også Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) sotrovimab til behandling av covid-19, for behandling av voksne og ungdom fra 12 år som har forhøyet risiko for alvorlig sykdom.[10]

Referanser[rediger | rediger kilde]

  1. ^ a b c d «EMA starts rolling review of sotrovimab (VIR-7831) for COVID-19» (pressemelding). 7. mai 2021.  Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  2. ^ a b c «EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19» (pressemelding). 21. mai 2021.  Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  3. ^ «GSK and Vir Biotechnology announce the start of the EMA rolling review of VIR-7831 (sotrovimab) for the early treatment of COVID-19» (pressemelding). 7. mai 2021. 
  4. ^ «EMA starts review of VIR-7831 for treating patients with COVID-19» (pressemelding). 15. april 2021. 
  5. ^ «International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 85» (PDF). WHO Drug Information. 35 (1). 2021. 
  6. ^ «Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19» (pressemelding). 26. mai 2021.  Mal:PD-notice
  7. ^ https://www.fda.gov/media/149532/download
  8. ^ https://www.fda.gov/media/149534/download
  9. ^ https://www.fda.gov/media/149535/download
  10. ^ Vg.no, 17. desember

Eksterne lenker[rediger | rediger kilde]

  • «Sotrovimab». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.