Etesevimab
Etesevimab er et monoklonalt antistoff (MAK) som i kombinasjon med MAK Bamlanivimab i USA i februar 2021 fikk autorisasjon for nødbruk ved behandling mot lette og middels covid-19-syke hos pasienter som hadde høy risiko for å komme inn i et alvorligere sykdomsforløp.[1] Kombinasjonen kunne benyttes for pasienter fra 12 års alder og en minstevekt på 40 kg.
I den avgjørende kliniske studie reduserte en engangs intravenøs infusjon av Etesevimab-Bamlanivimab-kombinasjonen hospitaliseringsrate og død signifikant i forhold til placebo-gruppen. Studien fulgte pasientene i 29 dager etter medikamentbruken; videre studier skulle følge (februar 2021). Også Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) gransker kombinasjonen.[2]
Nødstillatelsen baserer seg på data fra en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie av 1035 ikke-hospitaliserte voksne med lette eller moderate covid-19-symptomer, og med en formodet risiko for et alvorlig forløp av sykdommen.[1]
Den er andre nødtillatelse i USA for legemiddelfirmaet Eli Lilly av et MAK for covid-19-patienter med høy risiko for alvorlig sykdomsforløp.
Referanser[rediger | rediger kilde]
- ^ a b Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19, U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2021-02-09, lest 2021-02-16
- ^ EMA reviewing data on monoclonal antibody use for COVID-19, www.ema.europa.eu, 2021-02-04, lest 2021-02-16