Pandemrix

Fra Wikipedia, den frie encyklopedi
Gå til: navigasjon, søk

Pandemrix er et registrert varemerke for en influensavaksine utviklet av det multinasjonale legemiddelkonsernet GlaxoSmithKline for H1N1 pandemiviruset som først og fremst er blitt kjent i forbindelse med influensa A(H1N1)-pandemien 2009. [1] [2]

Pandemrix er den H1N1-vaksinen som ble godkjent av EU i oktober 2009 etter anbefaling fra EMEA. Markedsføringstillatelse for EU-området ble gitt 20. mai 2008[3] på grunnlag av et såkalt modellvaksinekonsept utviklet med H5N1-virus.[4] Vaksinen er i bruk i blant annet Danmark, Sverige, Storbritannia, Irland, Tyskland, Nederland og Portugal, også til gravide i andre og tredje trimester.[5]

I Sveits har legemiddelmyndigheten (Swissmedic) valgt å prioritere den sveitsiske produsenten Novartis' produkt Focetria. For vaksinen Celtura fra samme produsent forholder Swissmedic seg avventende.[6]

Andre vaksiner som er i bruk i forbindelse med pandemien er Celvapan (Tyskland, 200 000 doser) og Panenza. Disse har ikke godkjennelse i Norge.

Godkjennelse i Norge[rediger | rediger kilde]

Melding om godkjennelse i Norge kom 1. oktober 2009.[7] I Norge er Pandemrix den eneste vaksinen som er tenkt brukt av legemiddelverket. [8] Vaksinen er i EU-området bare godkjent brukt i forbindelse med en offisielt erklært H1N1-pandemi. 11. juni 2009 erklærte WHO at en pandemi var en realitet.[9] WHO anbefalte den 13. juli 2009 alle sine 194 medlemsland å vaksinere alle sine innbyggere høsten 2009.[10] Det har vært reaksjoner på at vaksinen inneholder skvalen som adjuvans (AS03), og legemiddelverket har redegjort for dette i en artikkel publisert 23. oktober 2009. [11] Etter mediaoppslag om vaksinering og bivirkninger, publiserte WHO en oppdatert SOS-oversikt (spørsmål og svar) om sikkerhetsaspektet 30. oktober 2009 [12][13]

Norsk Folkehelseinstitutt om Pandemrix og narkolepsi[rediger | rediger kilde]

2009: "Vi er trygge på anbefalingene om bruken av pandemivaksinen Pandemrix som nå tilbys i Norge. Pandemrix er en god og trygg vaksine"

2011: "Folkehelseinstituttet ser alvorlig på konklusjonene til CHMP. Vi har stor sympati med dem som er rammet av uventede bivirkninger etter vaksinering med Pandemrix. Med den kunnskap vi har nå vil vi ikke anbefale vaksinen hvis vi kan få tak i en annen vaksine. Men det blir galt å se på dette i ettertid på den måten. Da pandemien var et faktum måtte vi vurdere der og da. Narkolepsi er en ny og uventet bivirkning. Vi kunne ikke vente et års tid med å se på bivirkninger."

Distribusjon[rediger | rediger kilde]

Siden det forutsettes massevaksinasjon og at denne bør gjennomføres raskt distribueres vaksinen med kjølebiler til bydeler og kommuner i Norge i pakker a 500 vaksinedoser som består av:

Ved å blande ett hetteglass med antigen og ett hetteglass med adjuvans får man en multidosebeholder (5 ml) som inneholder 10 doser til voksne eller 20 doser til barn 6 måneder–9 år. Denne har begrenset holdbarhet, sannsynligvis maksimalt 24 timer. Folkehelseinstituttet oppfordrer derfor kommunene til å planlegge gjennomføringen av vaksinasjonene ut fra dette for å minimere svinn.

Dosering[rediger | rediger kilde]

Hver dose utgjøres som nevnt av to komponenter, én som inneholder adjuvans, én med det inaktiverte viruset. Disse blandes før intramuskulær injeksjon. For full effekt anbefales det at det brukes to doser, satt med 21 dagers mellomrom. Det er registrert immunitet allerede etter én dose.

Bivirkningsrapporter[rediger | rediger kilde]

I 2009 ble det meldt 801 tilfeller av mulige bivirkninger etter vaksinering med Pandemrix. Helsepersonell ble spesielt anmodet om å melde alvorlige hendelser etter vaksinasjon. 201 av disse meldingene regnes som alvorlige, som for eksempel alvorlige allergiske reaksjoner, kramper og Guillain-Barré syndrom.

Eksterne lenker[rediger | rediger kilde]

Referanser[rediger | rediger kilde]

  1. ^ Engelsk pressemelding besøkt 28. oktober 2009
  2. ^ Produsentens sider på norsk besøkt 28. oktober 2009
  3. ^ EMEAs infosider besøkt 28. oktober 2009
  4. ^ Om modellvaksineutviklingen (eng) besøkt 28. oktober 2009
  5. ^ [1] besøkt 18. desember 2009
  6. ^ Artikkel fra db.no besøkt 31. oktober 2009
  7. ^ Infoartikkel fra legemiddelverket besøkt 28. oktober 2009
  8. ^ Alternative vaksiner mot ny influensa A (H1N1) er ikke tilgjengelige. besøkt 28. oktober 2009
  9. ^ Swine Flu Declared A Pandemic By WHO besøkt 30. okt 2009
  10. ^ WHOs anbefaling for vaksinajonsstrategi besøkt 30. oktober 2009
  11. ^ Infoartikkel om skvalen besøkt 28. oktober 2009
  12. ^ Safety of pandemic (H1N1) 2009 vaccines besøkt 31. oktober 2009
  13. ^ WHO: - Vaksinen er sikker besøkt 31. oktober 2009