Off-label bruk

Fra Wikipedia, den frie encyklopedi

Off-label bruk er når det blir foreskrevet legemidler som ikke har blitt godkjent til bruket. For at et legemiddel skal bli godkjent må som regel et legemiddelfirma gjennomføre et klinisk forskningsprosjekt for å se om bruken av legemiddelet er trygt og effektivt, hvilken dosering som skal gis og fremgangsmåte for bruk i tillegg til annen informasjon som skal på etiketten. Legemiddelet må deretter godkjennes av myndighetene.