Covaxin
Covaxin, tidligere BBV152, er en covid-19-vaksine utviklet av Bharat Biotech i India i samarbeid med Indian Council of Medical Research. Den er en vaksine basert på inaktivert SARS-CoV-2-virus. Det ble godkjent for akuttbruk av indiske myndigheter den 3. januar 2021.
Kliniske forsøk[rediger | rediger kilde]
Indian Council of Medical Researchs National Institute of Virology godkjente i mai 2020 utvikling av en indisk koronavaksine.[1][2] I juni 2020 fikk selskapet tillatelse til Fase I- og Fase II-forsøk av Drugs Controller General of India. Bharat Biotech informerte i desember 2020 om resultatet av Fase I-forsøkenr.[3][4]
Bharat Biotech fikk i november 2020 tillatelse til å gjennomføre Fase III-forsøk[5] etter sluttført Fase I og Fase II. Fase III ble planlagt for omkring 26 000 forsøkspersoner i India.[6]
Produksjon[rediger | rediger kilde]
Bharat Biotech begynte produksjon av vaksine på egen risiko ved en fabrikk med kapasitet til omkring 300 millioner doser pr år.[7] Selskapet påbegynte også oppføring av en andre fabrikk i Genome Valley i Hyderabad.
Tillatelse til nødbruk[rediger | rediger kilde]
Bharat Biotech søkte Drugs Controller General of India om autorisasjon for nødbruk av vaksinen. Subject Expert Committee innen Central Drugs Standard Control Organisation anbefalte dette den 2. januar 2021.[8] Godkjennelse ble gitt den 3. januar 2021.[9]
Se også[rediger | rediger kilde]
- Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19-vaksine)
- AZD1222 (Astra Zeneca/Oxfords universitet)
- Moderna COVID-19-vaksine
- Sputnik V (Gamalejainstituttet for epidemiologi og mikrobiologi)
- BBIBP-CorV (Sinopharm)
- CoronaVac (Sinovac Biotech)
- Ad26.COV2.S (Janssen Pharmaceutica)
Referanser[rediger | rediger kilde]
- ^ «ICMR teams up with Bharat Biotech to develop Covid-19 vaccine». Livemint. 9. mai 2020.
- ^ «India to develop 'fully indigenous' Covid vaccine as ICMR partners with Bharat Biotech». ThePrint. 10. mai 2020.
- ^ Perappadan, Bindu Shajan (16. desember 2020). «Coronavirus | Covaxin phase-1 trial results show promising results». The Hindu.
- ^ Sabarwal, Harshit (16. desember 2020). «Covaxin’s phase 1 trial result shows robust immune response, mild adverse events». Hindustan Times. Arkivert fra originalen 16. desember 2020. Besøkt 20. mars 2021.
- ^ «Coronavirus | Covaxin Phase III trial from November». The Hindu. 23. oktober 2020.
- ^ «Bharat Biotech begins Covaxin Phase III trials». The Indian Express. 18. november 2020.
- ^ «Coronavirus vaccine update: Bharat Biotech's Covaxin launch likely in Q2 of 2021, no word on pricing yet». www.businesstoday.in. India Today Group.
- ^ «Expert panel recommends granting approval for restricted emergency use of Bharat Biotech’s Covaxin». The Indian Express. 2. januar 2021.
- ^ India approves two vaccines as it prepares for massive immunization campaign i Washington Post den 3. januar 2021[død lenke]